Validering og måletjenester

Validering og måletjenester

Erichsen & Horgen har spesialister som designer, følger opp, tester og validerer renrom og spesialrom i helse- og næringsbygg.

Validering

Våre spesialister kan lede valideringsarbeidet for deres spesialrom. Vi hjelper deg med å dokumentere at teknikk og prosesser fungerer i henhold til gjeldende lovverk og GMP.

Rom som kan valideres er laboratorier, dyrestaller, operasjonsstuer, isolater, sterilsentraler, renrom for legemiddeltilvirkning, renrom for nanoteknologi, samt lokaler for produksjon av næringsmidler.

Valideringstjenestene omfatter:

  • Kommunikasjon mellom parter i byggeprosjekt, brukergrupper og sertifiseringsorgan
  • Risikovurderinger
  • Utarbeidelse av kravspesifikasjoner
  • Prosjektering og kontroll av løsninger
  • Utarbeidelse av valideringsprotokoller og rapporter
  • Måletjenester

 

Måletjenester

Vår instrumentpark inneholder et bredt utvalg av kalibrerte instrumenter for kvalifisering av ventilasjonstekniske ytelser i spesialrom. Dette inkluderer partikkelteller og aktiv luftprøvetaker for hygienekontroll i renrom.

Vi utfører:

  • Kvalitetssikring av luftmønster og lufthastigheter
  • Validering av temperatur og luftfuktighet
  • Validering av romtrykk
  • Klassifisering av renrom i henhold til NS-EN ISO 14644 og EU GMP
  • Validering av mikrobiell renhet i luft i operasjonsstuer (cfu-målinger)
  • Recovery test for isolater og BSL3-laboratorier

Vi kan evaluere laboratorieventilasjon i eksisterende bygg, samt bistå med valg av riktig utstyr for beskyttelsesventilasjon. Dette er viktig for å oppnå korrekt beskyttelse for personell, produkt og miljø ved ulike arbeider med fare for eksponering.